Par Luc Van Steenwinkel
Como responsable de la planta de producción de Pfizer en Puurs (Bélgica), estoy muy contento de haber organizado recientemente una ceremonia oficial de inauguración de una nueva instalación en nuestro campus. La planta cuenta con una cadena de producción a la vanguardia de la tecnología para aumentar la capacidad de fabricación del anticonceptivo inyectable de uso único "Tout en un" de Pfizer, Sayana® Press (deposición de acetato de médroxiprogestérona).
L'histoire de Sayana Press est une histoire dont nous sommes très fiers et ce pour deux raisons.
- El anticonceptivo se ha desarrollado para ayudar a responder a las necesidades de las mujeres que viven en zonas de difícil acceso y que pueden necesitar un método anticonceptivo que pueda administrarse en contextos no clínicos dotados de recursos limitados.
- Participamos en una colaboración mundial con, por una parte, la Fundación Bill y Melinda Gates y, por otra, la Children's Investment Fund Foundation (CIFF), que contribuye a ampliar el acceso a los anticonceptivos para las mujeres que viven en algunos de los países más pobres del mundo. La iniciativa también cuenta con el apoyo de un consorcio de donantes y organizaciones de ayuda de los sectores público y privado.
Además, el concepto de anticonceptivo inyectable "todo en uno" no era más que una idea. La concepción de Sayana® Press ha requerido muchos años de trabajo, colaboraciones y una reflexión innovadora.
El papel de Sayana® Press en la anticoncepción
El acceso a la anticoncepción moderna sigue siendo una necesidad insatisfecha para millones de mujeres en los países en vías de desarrollo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en los países en vías de desarrollo, 214 millones de mujeres desean retrasar o prevenir su embarazo, pero no utilizan ningún método anticonceptivo moderno.[1] La OMS también indica que la promoción de la planificación familiar y el acceso a métodos anticonceptivos modernos son esenciales para garantizar el bienestar y la autonomía de las mujeres [2].[2] La Fundación Gates ha publicado recientemente un "Goalkeepers Data Report", que señala que el objetivo de la planificación familiar es reforzar el poder de las mujeres. Según la Fundación Gates, es esencial mejorar el acceso a la planificación familiar para hacer frente al rápido crecimiento demográfico que se produce en regiones como África, y permitir así que la población goce de mejor salud y sea más productiva. Un mejor acceso también podría ayudar a prevenir un posible retroceso de los avances logrados en dos decenios en la lucha contra la pobreza.[3]
Aunque algunos métodos anticonceptivos son accesibles para las mujeres en los países en vías de desarrollo desde hace muchos años, el "Fondo de Población de las Naciones Unidas" ha constatado que existen (y seguirán existiendo) muchas dificultades para obtenerlos, como por ejemplo : recorrer largas distancias hasta llegar al centro de salud, las barreras sociales y la falta general de información sobre los métodos anticonceptivos disponibles. [4]
Reconociendo la necesidad de un anticonceptivo que responda a estos retos, Pfizer se ha asociado con PATH, una organización no gubernamental con sede en Seattle, y con BD (Becton, Dickinson and Company), una empresa líder en el sector de las tecnologías médicas, para desarrollar una solución. El producto Sayana® Press es una formulación subcutánea (que se aplica sobre la piel) de liberación de acetato de médroxiprogesterona (DMPA), el anticonceptivo tradicional de Pfizer, que se suministra con un sistema de inyección prerremovible de plástico autobloqueante de uso único (el sistema de inyección BD Uniject ™).
Trabajando conjuntamente, hemos creado un producto compacto, discreto y transportable, con la esperanza de que pueda ayudar a las mujeres de los países en vías de desarrollo a superar algunos de los obstáculos que les impiden acceder a anticonceptivos seguros y fiables. Nuestra próxima etapa consistirá en introducir el nuevo producto en algunas de las regiones más desfavorecidas del mundo.
El poder del partenariado
En 2014, anunciamos nuestra colaboración plurianual con la Fundación Gates y el CIFF para ampliar el acceso a Sayana® Press en algunos de los países más pobres del mundo. La colaboración ha tenido un impacto significativo y ha generado una fuerte demanda que ha llevado a una ampliación de la colaboración en 2017 y a un precio de 0,85 USD por dosis para los compradores cualificados, lo que supone una reducción con respecto a la cantidad anterior de 1,00 USD por dosis. Entre 2014 y finales de 2017, se han suministrado más de 16 millones de dosis de Sayana® Press en 23 países en vías de desarrollo, alcanzando potencialmente a más de cuatro millones de mujeres[5]frente a 1,5 millones de mujeres a finales de 2016.
Innovación en la fabricación
La innovación es un proceso continuo y de larga duración. No es algo que ocurra de un día para otro.
Crear un producto para pacientes con dificultades de acceso y concebir un nuevo sistema de distribución requiere experiencia en fabricación y sofisticación técnica. El sistema de distribución en plástico de Sayana® Press aporta nuevas variables a la ecuación. Por ejemplo, con la exposición al calor, el plástico puede fundirse o deformarse. El sistema de distribución de Sayana® Press también necesita una barrera antihongos y antihumedad para hacer frente a los elevados niveles de humedad de muchos países en los que se utiliza. Son muchas variables a tener en cuenta en la elaboración de nuestro proceso de fabricación.
El proceso de fabricación consta de varias etapas: un compromiso continuo en materia de seguridad, conformidad y calidad, que responde a normas estrictas establecidas por la empresa y las autoridades gubernamentales; y colaboradores altamente cualificados y formados para supervisar la producción y establecer una cadena de aprobación compleja una vez que los medicamentos salen de nuestras instalaciones. Gracias a nuestros años de experiencia en la fabricación y distribución de este producto, aplicamos los conocimientos adquiridos para afianzar permanentemente el proceso y reforzar nuestra cultura de la calidad y nuestros procesos.
Gracias a nuestra colaboración mundial y a los considerables esfuerzos de nuestros equipos de fabricación y cadena de aprovisionamiento, Pfizer espera producir unos 15 millones de dosis de Sayana® Press hasta finales de año. Nuestra nueva instalación ultramoderna aumentará aún más su capacidad de producción en los próximos años, al tiempo que seguirá haciendo hincapié en la calidad y la seguridad.
Trabajar en Sayana® Press ha suscitado en mí, en mi equipo y en todos los miembros de Pfizer un gran sentimiento de entusiasmo. Los resultados obtenidos hasta ahora demuestran lo que se puede hacer cuando el trabajo duro, la innovación y la colaboración se unen para dar vida a una idea.
[1] Organización Mundial de la Salud. Hoja informativa sobre planificación familiar/anticoncepción. Disponible en http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/family-planning-contraception. Consultado el 29 de agosto de 2018.
[2] Organización Mundial de la Salud. Hoja informativa sobre planificación familiar/anticoncepción. Disponible en: http://who.int/mediacentre/factsheets/fs351/en/. Consultado el 20 de septiembre de 2018.
[3] Fundación Bill y Melinda Gates. Informe de datos de porteros 2018. Disponible en https://www.gatesfoundation.org/goalkeepers/report. Consultado el 19 de septiembre de 2018.
[4] UNFPA. Planificación Familiar. Disponible en: https://www.unfpa.org/family-planning. Accessed: 5 de octubre de 2019.
[5] Datos archivados en Pfizer Inc. donde se supone que una mujer ha utilizado 4 dosis del total de instalaciones enviadas; donde se supone que cada mujer ha utilizado 4 dosis del total de instalaciones enviadas (2014-2017).
