Columna invitada de Luc Van Steenwinkel*.
Como director de la planta de fabricación de Pfizer en Puurs (Bélgica), me sentí increíblemente orgulloso de ser el anfitrión de la ceremonia oficial de colocación de la primera piedra de una nueva instalación en nuestro campus. El edificio albergará una línea de producción de vanguardia para ampliar la capacidad de fabricación del anticonceptivo inyectable precargado, de un solo uso y todo en uno Sayana® Press (acetato de medroxiprogesterona de depósito) de Pfizer.
Estamos muy orgullosos de la historia de Sayana Press por dos razones.
- El anticonceptivo se desarrolló específicamente para ayudar a satisfacer las necesidades de las mujeres que viven en zonas de difícil acceso, que pueden necesitar una opción anticonceptiva que pueda administrarse en entornos de bajos recursos y no clínicos.
- Formamos parte de una colaboración mundial con la Fundación Bill y Melinda Gates y la Children's Investment Fund Foundation (CIFF), que ayuda a ampliar el acceso a los anticonceptivos de las mujeres que viven en algunos de los países más pobres del mundo. La iniciativa cuenta también con el apoyo de un consorcio de donantes y organizaciones de ayuda de los sectores público y privado.
Sin embargo, el concepto de un anticonceptivo inyectable todo en uno fue en su día sólo una idea. Hicieron falta muchos años de duro trabajo, colaboraciones y pensamiento innovador para hacer realidad Sayana® Press.
El papel de la prensa Sayana® en la anticoncepción
El acceso a métodos anticonceptivos modernos sigue siendo una necesidad insatisfecha para millones de mujeres del mundo en desarrollo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), hay 214 millones de mujeres en los países en desarrollo que desean retrasar o prevenir el embarazo pero que no utilizan métodos anticonceptivos modernos[i] La OMS también informa de que la promoción de la planificación familiar -y garantizar el acceso a métodos anticonceptivos modernos- es esencial para asegurar el bienestar y la autonomía de las mujeres[ii] Recientemente, la Fundación Gates publicó su "Informe de datos sobre los guardianes de la meta", en el que se señala que el objetivo de la planificación familiar es empoderar a las mujeres. Según Gates, mejorar el acceso a la planificación familiar es fundamental para garantizar que el rápido crecimiento demográfico que se producirá en regiones como África se traduzca en poblaciones más sanas y productivas, y pueda ayudar a evitar un posible retroceso en los avances de dos décadas en la lucha contra la pobreza[iii].
Aunque desde hace muchos años hay algunos métodos anticonceptivos accesibles para las mujeres en el mundo en desarrollo, el Fondo de Población de las Naciones Unidas ha constatado que había (y sigue habiendo), muchos problemas a los que se enfrentan las mujeres para obtenerlos, como viajar grandes distancias hasta los centros sanitarios, barreras sociales y una falta general de información sobre los métodos anticonceptivos disponibles[iv].
Reconociendo la necesidad de un anticonceptivo que abordara estos retos, Pfizer se asoció con PATH, una organización no gubernamental con sede en Seattle, y BD (Becton, Dickinson and Company), una empresa líder mundial en tecnología médica, para desarrollar una solución. El producto Sayana® Press es una formulación subcutánea (aplicada bajo la piel) de acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA), el anticonceptivo de herencia de Pfizer, que se presenta en un sistema de inyección de plástico precargable de un solo uso, todo en uno y autodesechable (el sistema de inyección BD Uniject™).
Trabajando juntos, creamos un producto compacto, discreto y transportable, con la esperanza de que pudiera ayudar a las mujeres del mundo en desarrollo a superar algunas de las barreras que les impiden acceder a opciones anticonceptivas seguras y fiables. Nuestro siguiente paso fue llevar el nuevo producto a algunos de los lugares más remotos del mundo.
El poder de la asociación
En 2014, anunciamos por primera vez nuestra colaboración plurianual con la Fundación Gates y el CIFF para ayudar a ampliar el acceso a Sayana® Press en algunos de los países más pobres del mundo. La colaboración ayudó a lograr un impacto significativo y demostró una fuerte demanda que condujo a una ampliación de la colaboración en 2017 y a un precio de 0,85 dólares estadounidenses por dosis para compradores cualificados, una reducción con respecto al anterior precio de 1 dólar estadounidense por dosis. Entre 2014 y finales de 2017, se habían enviado más de 16 millones de unidades de Sayana® Press a 23 países del mundo en desarrollo, llegando potencialmente a más de cuatro millones de mujeres[v], frente a una estimación de 1,5 millones de mujeres a finales de 2016.
Innovación en la fabricación
La innovación es un proceso continuo y permanente. No es algo que ocurra de la noche a la mañana.
Crear un producto para pacientes que se enfrentan a barreras de acceso y diseñar un nuevo sistema de suministro requiere experiencia en fabricación y sofisticación técnica, y el sistema de suministro de plástico de Sayana® Press aportó nuevas variables a la ecuación. Por ejemplo, con la exposición al calor, el plástico puede fundirse o deformarse. El sistema de suministro de Sayana® Press también requiere barreras a prueba de fugas y humedad para tener en cuenta la elevada humedad de muchos de los países en los que se utiliza. Estas fueron algunas de las nuevas variables que tuvimos que tener en cuenta a la hora de perfeccionar nuestro proceso de fabricación.
El proceso de fabricación requiere muchos pasos; un compromiso incesante con la seguridad, el cumplimiento y la calidad que satisfaga las rigurosas normas establecidas por la empresa y por las autoridades gubernamentales; y compañeros altamente cualificados y formados para supervisar la producción y gestionar una complicada cadena de suministro una vez que los medicamentos salen de nuestras instalaciones. Ahora, con años de experiencia en la fabricación y distribución de este producto, aplicamos lo aprendido para perfeccionar continuamente el proceso y reforzar nuestra cultura y procesos de calidad.
Gracias a nuestra colaboración mundial y al enorme esfuerzo de nuestros equipos de fabricación y cadena de suministro, Pfizer espera fabricar unos 15 millones de dosis de Sayana® Press a finales de este año. Nuestras nuevas instalaciones de última generación aumentarán aún más la capacidad en los próximos años, mientras seguimos centrados en la calidad y la seguridad.
Trabajar en Sayana® Press nos ha llenado de orgullo a mí, a mi equipo y a todo el personal de Pfizer. Los resultados obtenidos hasta ahora son un verdadero testimonio de lo que es posible cuando el trabajo duro, la innovación y la colaboración se unen para dar vida a una idea.
[Organización Mundial de la Salud. Hoja informativa sobre planificación familiar/anticoncepción. Disponible en http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/family-planning-contraception. Consultado el 29 de agosto de 2018.
[ ii] Organización Mundial de la Salud. Hoja informativa sobre planificación familiar/anticoncepción. Disponible en: http://who.int/mediacentre/factsheets/fs351/en/. Consultado: 20 de septiembre de 2018.
[ iii] Fundación Bill y Melinda Gates. Informe de datos de Goalkeepers de 2018. Disponible en: https://www.gatesfoundation.org/goalkeepers/report. Consultado el 19 de septiembre de 2018.
[ iv] UNFPA. Planificación de la familia. Disponible en: https://www.unfpa.org/family-planning. Consultado: 5 de octubre de 2019.
[ v] Datos archivados en Pfizer Inc. Donde se supone que una mujer ha utilizado 4 dosis del total de instalaciones enviadas; donde se supone que cada mujer ha utilizado 4 dosis del total de instalaciones enviadas (2014-2017).
