Tribune libre de Luc Van Steenwinkel*
En tant que responsable du site de production de Pfizer à Puurs, en Belgique, j'ai été très fier d'accueillir récemment la cérémonie officielle de pose de la première pierre d'une nouvelle installation sur notre campus. Ce bâtiment accueillera une ligne de production ultramoderne qui permettra d'augmenter la capacité de production du contraceptif injectable pré-rempli, à usage unique et tout-en-un de Pfizer, Sayana® Press (acétate de médroxyprogestérone dépotée).
Nous sommes très fiers de l'histoire de Sayana Press, et ce pour deux raisons.
- Ce contraceptif a été développé spécifiquement pour répondre aux besoins des femmes vivant dans des zones difficiles d'accès, qui peuvent avoir besoin d'une option contraceptive pouvant être administrée dans des environnements à faibles ressources et non cliniques.
- Nous faisons partie d'une collaboration mondiale avec la Fondation Bill & Melinda Gates et la Children's Investment Fund Foundation (CIFF), qui contribue à élargir l'accès aux contraceptifs pour les femmes vivant dans certains des pays les plus pauvres du monde. Cet effort est également soutenu par un consortium de donateurs des secteurs public et privé et d'organisations d'aide.
Cependant, le concept d'un contraceptif injectable tout-en-un n'était à l'origine qu'une idée. Il a fallu de nombreuses années de travail acharné, de partenariats et de réflexion innovante pour que Sayana® Press devienne une réalité.
Le rôle de Sayana® Press dans la contraception
L'accès à la contraception moderne reste un besoin non satisfait pour des millions de femmes dans les pays en développement. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), 214 millions de femmes dans les pays en développement souhaitent retarder ou prévenir une grossesse mais n'utilisent pas de moyens de contraception modernes[i]. L'OMS indique également que la promotion de la planification familiale - et la garantie de l'accès aux méthodes contraceptives modernes - est essentielle pour assurer le bien-être et l'autonomie des femmes[ii]. Récemment, la Fondation Gates a publié son "Goalkeepers Data Report", qui souligne que l'objectif de la planification familiale est de renforcer l'autonomie des femmes. Selon M. Gates, l'amélioration de l'accès au planning familial est essentielle pour garantir que la croissance démographique rapide qui se produira dans des régions comme l'Afrique se traduira par des populations plus saines et plus productives, et qu'elle contribuera à prévenir une éventuelle inversion des progrès réalisés au cours de deux décennies dans la lutte contre la pauvreté[iii].
Bien que certaines méthodes contraceptives soient accessibles aux femmes des pays en développement depuis de nombreuses années, le Fonds des Nations unies pour la population a constaté qu'il y avait (et qu'il y a toujours) de nombreuses difficultés à surmonter pour les obtenir, telles que les longues distances à parcourir pour se rendre dans les établissements de santé, les barrières sociales et un manque général d'informations sur les méthodes contraceptives disponibles[iv].
Reconnaissant la nécessité d'un contraceptif qui réponde à ces défis, Pfizer s'est associé à PATH, une organisation non gouvernementale basée à Seattle, et à BD (Becton, Dickinson, and Company), une entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la technologie médicale, pour mettre au point une solution. Le produit Sayana® Press est une formulation sous-cutanée (appliquée sous la peau) d'acétate de médroxyprogestérone dépot (DMPA), le produit contraceptif historique de Pfizer, conditionné dans un système d'injection plastique pré-remplissable à usage unique, tout-en-un et auto-désactivable (le système d'injection BD Uniject™).
En travaillant ensemble, nous avons créé un produit compact, discret et transportable, dans l'espoir qu'il puisse aider les femmes des pays en développement à surmonter certains des obstacles qui les empêchent d'avoir accès à des options contraceptives sûres et fiables. L'étape suivante consistait à acheminer le nouveau produit dans certaines des régions les plus reculées du monde.
Le pouvoir du partenariat
En 2014, nous avons annoncé pour la première fois notre collaboration pluriannuelle avec la Fondation Gates et le CIFF pour aider à élargir l'accès à Sayana® Press dans certains des pays les plus pauvres du monde. Cette collaboration a permis d'avoir un impact significatif et a démontré une forte demande qui a conduit à une extension de la collaboration en 2017 et à un prix de 0,85 dollar américain par dose pour les acheteurs qualifiés, soit une réduction par rapport au prix précédent de 1,00 dollar américain par dose. Entre 2014 et fin 2017, plus de 16 millions d'unités de Sayana® Press avaient été expédiées dans 23 pays du monde en développement, atteignant potentiellement plus de quatre millions de femmes[v] - contre une estimation de 1,5 million de femmes fin 2016.
L'innovation dans l'industrie manufacturière
L'innovation est un processus continu et permanent. Elle ne se produit pas du jour au lendemain.
La création d'un produit destiné aux patients confrontés à des obstacles à l'accès et la conception d'un nouveau système d'administration requièrent une expertise de fabrication et une sophistication technique, et le système d'administration en plastique de Sayana® Press a apporté de nouvelles variables à l'équation. Par exemple, le plastique peut fondre ou se déformer sous l'effet de la chaleur. Le système de distribution de Sayana® Press nécessite également des barrières contre les fuites et l'humidité pour tenir compte de l'humidité élevée dans de nombreux pays où il est utilisé. Ce sont là quelques-unes des nouvelles variables dont nous avons dû tenir compte pour affiner notre processus de fabrication.
Le processus de fabrication nécessite de nombreuses étapes, un engagement permanent en faveur de la sécurité, de la conformité et de la qualité qui répond aux normes rigoureuses établies par l'entreprise et par les autorités gouvernementales, ainsi que des collègues hautement qualifiés et formés pour superviser la production et gérer une chaîne d'approvisionnement compliquée une fois que les médicaments quittent notre site. Forts de nos années d'expérience dans la fabrication et la distribution de ce produit, nous mettons à profit les enseignements tirés pour affiner en permanence le processus et renforcer notre culture et nos processus de qualité.
Grâce à notre collaboration mondiale et aux efforts considérables de nos équipes de fabrication et de la chaîne d'approvisionnement, Pfizer prévoit de fabriquer environ 15 millions de doses de Sayana® Press d'ici la fin de l'année. Notre nouvelle usine ultramoderne permettra d'augmenter encore la capacité de production dans les années à venir, tout en continuant à mettre l'accent sur la qualité et la sécurité.
Le travail sur Sayana® Press m'a procuré, ainsi qu'à mon équipe et à tous les employés de Pfizer, un grand sentiment de fierté. Les résultats obtenus jusqu'à présent sont un véritable témoignage de ce qui est possible lorsque le travail acharné, l'innovation et la collaboration se conjuguent pour donner vie à une idée.
[i] Organisation mondiale de la santé. Fiche d'information sur la planification familiale et la contraception. Disponible à l'adresse http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/family-planning-contraception. Consulté le 29 août 2018.
[ii] Organisation mondiale de la santé. Fiche d'information sur la planification familiale/contraception. Disponible à l'adresse : http://who.int/mediacentre/factsheets/fs351/en/. Consulté : 20 septembre 2018.
[iii] Fondation Bill & Melinda Gates. Rapport de données 2018 sur les gardiens de but. Disponible à l'adresse suivante : https://www.gatesfoundation.org/goalkeepers/report. Consulté le 19 septembre 2018.
[iv] UNFPA. Planification familiale. Disponible à l'adresse : https://www.unfpa.org/family-planning. Consulté le : 5 octobre 2019.
[v] Données conservées par Pfizer Inc. Lorsqu'une femme est supposée avoir utilisé 4 doses du total des installations expédiées ; lorsque chaque femme est supposée avoir utilisé 4 doses du nombre total expédié (2014-2017).
